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Aktuelles



  • Valneva startet die klinische Phase 2-Entwicklung seines Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose2018-12-17

    Valneva startet die klinische Phase 2-Entwicklung seines Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose

    Saint-Herblain (Frankreich), 17. Dezember 2018 – Valneva SE (“Valneva”), ein Biotechunternehmen, das Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten mit hohem medizinischen Bedarf entwickelt und vermarktet, gab heute den Start der klinischen Phase 2-Entwicklung seines führenden Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose, VLA15, bekannt.

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  • Valneva und Hookipa unterzeichnen Kooperations- und Produktionsvertrag2018-12-06

    Valneva und Hookipa unterzeichnen Kooperations- und Produktionsvertrag

    Saint-Herblain, Frankreich, und Wien, Österreich, 6. Dezember 2018 – Valneva Sweden AB, die schwedische Tochtergesellschaft von Valneva SE (“Valneva”), und HOOKIPA Pharma Inc. (“HOOKIPA”) haben heute den Abschluss eines dreijährigen Kooperations- und Produktionsvertrages bekannt gegeben.

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  • Valneva wird während der 37. jährlichen J.P. Morgan Healthcare Konferenz Investoren- und Partnerschaftsmeetings abhalten2018-12-04

    Valneva wird während der 37. jährlichen J.P. Morgan Healthcare Konferenz Investoren- und Partnerschaftsmeetings abhalten

    Saint-Herblain (Frankreich), 4. Dezember 2018 – Valneva SE (“Valneva”), ein Biotechunternehmen, das Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten mit großem ungedeckten Bedarf entwickelt und vermarktet, gab heute bekannt, dass sein Vorstandsteam im Rahmen der 37. jährlichen J.P. Morgan Healthcare Konferenz von 7.-10. Jänner 2019 in San Francisco (USA) Gespräche mit Investoren, Medien und potentiellen Partnern abhalten wird.

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  • Emergent BioSolutions und Valneva geben positive Phase 1-ergebnisse ihres impfstoffkandidaten gegen das Zika-Virus bekannt2018-11-19

    Emergent BioSolutions und Valneva geben positive Phase 1-ergebnisse ihres impfstoffkandidaten gegen das Zika-Virus bekannt

    GAITHERSBURG, Md. und Saint-Herblain, Frankreich, 19. November 2018 - Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) und Valneva SE (VLA) haben heute positive Zwischenergebnisse für die Phase 1-Studie zur Evaluierung von VLA1601, ihres Impfstoffkandidaten geben das Zika-Virus, bekannt gegeben.

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  • Valneva gibt Ergebnisse der ersten neun Monate 2018 bekannt, bestätigt den Ausblick, stärkt Bilanz durch € 50 Mio. Finanzierung2018-11-08

    Valneva gibt Ergebnisse der ersten neun Monate 2018 bekannt, bestätigt den Ausblick, stärkt Bilanz durch € 50 Mio. Finanzierung

    Auf Kurs um zahlreiche wichtige Geschäfts- und F&E-Meilensteine zu erreichen
    • Kapitalaufnahme in Höhe von € 50 Mio. aus überzeichneter Platzierung, angeführt von erstklassigen US-Healthcare-Investoren.
    • Allgemeine Abstimmung der Entwicklungsstrategie für den Lyme Borreliose Impfstoff mit FDA und EMA sind erfolgt. Eintritt in die Phase 2 wird plangemäß Ende 2018 erwartet.
    • Zweiter Teil der Phase 1-Studie des Chikungunya-Impfstoffs (Wiederimpfung der Studienteilnehmer) gestartet. Primäre Endpunktdaten werden Ende des Jahres erwartet.
    • Datenanalyse der Phase 1-Studie des Zika-Impfstoffkandidaten wurde begonnen. Primäre Endpunktdaten werden innerhalb weniger Wochen erwartet.
    • Neuer IXIARO® Liefervertrag mit dem amerikanischen Verteidigungsministerium wird vor Ende 2018 erwartet.

    Auf Kurs um Gesamtjahresumsätze und EBITDA gemäß Ausblick zu erreichen
    • Produktumsatzerlöse für das Gesamtjahr werden bei über € 100 Mio. erwartet, Produktumsatzerlöse der ersten neun Monate 2018 betragen € 71,1 Mio. (Jahreswachstum 10 % CER , 5% AER).
    • Umsatzerlöse und Förderungserlöse für das Gesamtjahr in Höhe von € 110-120 Mio. bestätigt.
    • EBITDA für das Gesamtjahr zwischen € 5 und € 10 Mio. erwartet. EBITDA der ersten neun Monate betrug € 6,1 Mio.
    • F&E-Investitionen für das Gesamtjahr werden nun zwischen € 25 und € 30 Mio. angenommen. Die F&E-Investitionen der ersten neun Monate 2018 betrugen € 18,2 Mio.

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    Financial report
  • Valneva erhält positive Rückmeldung der EMA für die weitere Entwicklung des Lyme Borreliose Impfstoffs VLA152018-10-25

    Valneva erhält positive Rückmeldung der EMA für die weitere Entwicklung des Lyme Borreliose Impfstoffs VLA15

    Saint Herblain (Frankreich), 25. Oktober 2018 – Valneva SE (“Valneva” oder “das Unternehmen”), ein Impfstoff-Biotechunternehmen, das auf die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Rückmeldung zum allgemeinen Entwicklungsansatz des Unternehmens für seinen Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose, VLA15, erteilt hat.

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  • Valneva gibt Fortschritte seines Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya bekannt2018-10-16

    Valneva gibt Fortschritte seines Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya bekannt

    Saint Herblain (Frankreich), 16 Oktober 2018 – Valneva SE (“Valneva” oder “das Unternehmen”), ein Impfstoff-Biotechunternehmen, das auf die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute Fortschritte seines Phase 1-Programms zur Entwicklung eines Impfstoffs mit einer Einmaldosis gegen Chikungunya bekannt.

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  • Valneva nimmt am 6. Semmering Symposium "Biotech Made in Vienna" teil2018-10-10

    Valneva nimmt am 6. Semmering Symposium
    “Biotech Made in Vienna” teil

    Saint-Herblain (Frankreich), 10. Oktober 2018 – Valneva SE (“Valneva” oder “das Unternehmen”), ein Impfstoff-Biotechunternehmen, das auf die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute bekannt, dass Valnevas CEO, Thomas Lingelbach, beim 6. Semmering Symposium, das vom 11.-13. Oktober 2018 in Wien (Österreich) stattfindet, an einer Podiumsdiskussion über die Innovationskraft von Biotech-Clustern teilnimmt und eine Diskussionsrunde mit dem Titel “The world vaccine cluster – a model case” moderieren wird.

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  • Valneva gibt Zulassung des beschleunigten IXIARO®-Impfplans durch FDA bekannt2018-10-05

    Valneva gibt Zulassung des beschleunigten IXIARO®-Impfplans durch FDA bekannt

    Saint Herblain (Frankreich), 5. Oktober 2018 – Valneva SE (“Valneva” oder “das Unternehmen”), ein Impfstoff-Biotechunternehmen, das auf die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA das beschleunigten IXIARO®- Impfschema für erwachsene Reisende (18-65 Jahre alt) zugelassen hat. Dieses beschleunigte Impfschema stellt eine Ergänzung zu dem früher bereits zugelassenen Impfschema dar.

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  • Valneva erhält € 50 Mio. in überzeichneter Platzierung angeführt von US-Healthcare-Investoren2018-09-27

    Valneva erhält € 50 Mio. in überzeichneter Platzierung angeführt von US-Healthcare-Investoren

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  • Valneva gibt die Verlängerung der Auszahlungsdauer für seinen bestehenden Kredit der Europäischen Investmentbank bekannt2018-09-20

    Valneva gibt die Verlängerung der Auszahlungsdauer für seinen bestehenden Kredit der Europäischen Investmentbank bekannt

    Saint Herblain (France), September 20, 2018 - Valneva SE (“Valneva” oder “das Unternehmen”), ein Impfstoff-Biotechunternehmen, das auf die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gibt heute bekannt, dass es mit der Europäischen Investitionsbank (EIB) eine einjährige Verlängerung seines Kredits vereinbart hat. Der Kredit in Höhe von € 25 Mio. wurde dem Unternehmen im Juli 2016 von der EIB gewährt.

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  • Valneva erzielt im 1. Halbjahr starkes IXIARO®-Umsatzwachstum und gibt weitere Fortschritte der F&E-Programme bekannt2018-08-02

    Valneva erzielt im 1. Halbjahr starkes IXIARO®-Umsatzwachstum und gibt weitere Fortschritte der F&E-Programme bekannt

    Saint Herblain (Frankreich), 2. August 2018 – Valneva SE, ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute seine konsolidierten Finanzergebnisse für das 1. Halbjahr, per 30. Juni 2018, bekannt.

    Pressemeldung
    Halbjahresbericht 2018
    Webcast
  • Valneva gibt bedeutenden Fortschritt seines Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose bekannt2018-07-02

    Valneva gibt bedeutenden Fortschritt seines Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose bekannt

    Nantes (Frankreich), 2. Juli 2018 – Valneva SE (“Valneva” oder “das Unternehmen”), ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute ein weiteres Update über seinen Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose VLA15 bekannt. Das Unternehmen hat das Phase 1-Abschlussverfahren mit der US Food and Drug Administration (FDA) erfolgreich beendet und eine grundsätzliche Übereinstimmung hinsichtlich seiner Phase 2-Strategie erreicht.

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  • Valneva gibt den erfolgreichen Abschluss seiner Hauptversammlung und die Verlängerung der Amtsperiode der Vorstandsmitglieder bekannt2018-06-28

    Valneva gibt den erfolgreichen Abschluss seiner Hauptversammlung und die Verlängerung der Amtsperiode der Vorstandsmitglieder bekannt

    Lyon (Frankreich), 29. Juni 2018 – Valneva SE (“Valneva” oder “das Unternehmen”), ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute bekannt, dass alle Beschlussvorschläge des Vorstandes bei der Hauptversammlung am 28. Juni 2018 in Lyon von den Aktionären angenommen wurden.

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  • Valneva gibt die Verfügbarkeit der Hauptversammlungs-Dokumente bekannt2018-06-07

    Valneva gibt die Verfügbarkeit der Hauptversammlungs-Dokumente bekannt

    Lyon (Frankreich), 7. Juni 2018 – Die Aktionäre der Valneva SE (“Valneva oder “das Unternehmen) sind zur Teilnahme an der kombinierten Hauptversammlung des Unternehmens eingeladen, die am 28. Juni 2018 um 14:00 Uhr CET, im Novotel Lyon Confluence, 3 rue Paul Montrochet, 69002 Lyon, Frankreich, stattfindet.

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    Dokumente
  • Valneva gibt starke Q1 Ergebnisse bekannt und entwickelt die wichtigsten F&E Programme weiter2018-05-17

    Valneva gibt starke Q1 Ergebnisse bekannt und entwickelt die wichtigsten F&E Programme weiter

    Lyon (Frankreich), 17. Mai 2018 – Valneva SE (“Valneva” oder “das Unternehmen”), ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute seine Finanzergebnisse per 31. März 2018 bekannt. Die verkürzten, konsolidierten Konzernzwischenergebnisse sind auf der Unternehmenswebsite abrufbar: www.valneva.com.

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    Condensed Financial Statements
  • Valneva präsentiert beim 18. World Vaccine Congress in Washington, D.C. Informationen zu den Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose und Zika-Virus-Infektion2018-03-29

    Valneva präsentiert beim 18. World Vaccine Congress in Washington, D.C. Informationen zu den Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose und Zika-Virus-Infektion

    Vorträge über Fortschritte der Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose und Zika-Virus-Infektion

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  • Valneva liefert starke Finanzergebnisse für 2017 und schreitet mit wichtigen F&E Programmen voran 2018-03-22

    Valneva liefert starke Finanzergebnisse für 2017 und schreitet mit wichtigen F&E Programmen voran

    Das Unternehmen erwartet für 2018 wieder zweistelliges Produktumsatz-Wachstum und investiert weiterhin in F&E, vor allem in die Programme Borreliose und Chikungunya

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  • Valneva gibt positive Phase I Zwischenergebnisse für den Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 bekannt2018-03-19

    Valneva gibt positive Phase I Zwischenergebnisse für den Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 bekannt

    Primärer Endpunkt der Phase I-Studie (VLA15-101) erreicht
    • Keine Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit VLA15 in allen Behandlungsgruppen
    Vielversprechende Immunogenitätsdaten für VLA15
    • VLA15 ist in allen getesteten Dosierungen und Formulierungen immunogen
    • Gute OspA-spezifische IgG-Antikörper Antwort gegen alle OspA-Serotypen
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  • Valneva initiiert klinische Phase I-Studie zur Evaluierung ihres Single-Shot-Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya2018-03-13

    Valneva initiiert klinische Phase I-Studie zur Evaluierung ihres Single-Shot-Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya

    Lyon (Frankreich), 13. März 2018 – Valneva SE (“Valneva” oder “das Unternehmen”), ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute die Initiierung einer klinischen Phase I Studie in den USA bekannt, um die Sicherheit und Immunogenität von VLA 1553, ihres lebendattenuierten Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya, zu evaluieren.

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  • Emergent BioSolutions und Valneva initiieren klinische Phase I-Studie zur Evaluierung des Impfstoffkandidaten gegen das Zika Virus2018-02-26

    Emergent BioSolutions und Valneva initiieren klinische Phase I-Studie zur Evaluierung des Impfstoffkandidaten gegen das Zika Virus

    Gaithersburg (US) und Lyon (Frankreich) 26 Februar 2018 - Emergent BioSolutions Inc. (NYSE:EBS) und Valneva SE (VLA) haben heute die Initiierung einer klinischen
    Phase I-Studie in den USA bekannt gegeben, um die Sicherheit und Immunogenität von VLA1601, ihrem Impfstoffkandidaten gegen das Zika Virus, zu evaluieren.

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  • Valneva meldet starke Umsätze für 2017 getrieben durch zweistelliges Wachstum der Produktumsätze 2018-02-15

    Valneva meldet starke Umsätze für 2017 getrieben durch zweistelliges Wachstum der Produktumsätze

    Starke Umsatzentwicklung in 2017 (ungeprüft) Gesamtumsätze betrugen 2017 €109,8 Mio. (2016 - €97,9 Mio.), was einem Wachstum von 12% für das Gesamtjahr entspricht Die Produktumsätze betrugen 2017 €92,6 Mio. (2016 - €80,4 Mio.), was einem Jahreswachstum von 15% entspricht.
    Der Cash-Bestand Ende 2017 betrug €38,1 Mio.
    Die endgültigen Ergebnisse für das Jahr 2017 und der geprüfte Jahresfinanzbericht werden am 22. März 2018 veröffentlicht.

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